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    內毒素測試的重要性           

    細菌內毒素是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細菌死亡或自

    溶後便會釋放出內毒素。因此,細菌內毒素廣泛存在於自然

    界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素

    通過消化道進入人體時並不產生危害,但內毒素通過注射等

    方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血後被

    肝臟洹_細胞滅活,不造成機體損害。內毒素大量進入血液就

    會引起發熱反應—「熱原反應」。因此,生物製品類、注射

    用藥劑、化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透

    析液等製劑以及醫療器材類(如一次性注射器,植入性生物

    材料)必須經過細菌內毒素檢測試驗合格後才能使用。由於

    家兔對熱原的反應與人基本相似,所以半個世紀以來用家兔

    來檢測熱原,為保障藥品質量和用藥安全發揮了重要作用。


    1956年國人Bang發現美洲鱟血液遇革蘭氏陰性菌時會產生

    膠。其後LevinBang又搞清楚微量革蘭氏陰性菌內毒素

    也以引起凝膠反應,從而創立了鱟試劑檢測法。由於鱟試

    劑簡單、快速、靈敏、準確,目前已廣泛用於臨床、製藥

    工藥品檢驗等方面。


    在美國,鱟試驗被稱作為「細菌內毒素試驗(Bacterial

    Endotoxin Test)收載於1980年版美國藥典。隨後英、德、

    意、日以及中國相繼在藥典中收載了這一檢查法。此後鱟試

    驗逐漸替代家兔熱原試驗。



鱟血內毒素試劑 Blood-base LAL Endotoxin Test
非鱟血內毒素試劑 Non-Blood base LAL Endotoxin Test
內毒素分析儀 Instruments & Reader
內毒素分析軟體 Software
內毒素分析用耗材 Endotoxin Test Accessory Products
確效試驗組 ECV (Endotoxin Challenge Vial)

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