March 20, 2019

數據完整性風險本質上取決於作業流程及電子化系統這些數據來源的地方的複雜性。粒子計數器中的數據在製藥業的產品生命週期裡至關重要。您可以透過選擇正確的設備和服務減輕這些風險,得到更可靠的數據來自經過驗證的來源。

最近有很多關於“數據完整性”的討論,例如美國食品藥品監督管理局FDA和英國的藥品和醫療產品監管署MHRA以及各地的此類監管機構都已發布了關於數據完整性的指導。世界衛生組織WHO2016年8月在加拿大發布了PIC’s有關數據完整性的內容,澳大利亞的治療用品管理局TGA也都在討論FDA所提到達成數...

December 7, 2018

在此,我們很榮幸的聲明,已於107年11月獲得STARLIMS代理權。海科公司已有二十多年生技、藥業與GMP相關領域的經驗,以及多年電子系統銷售及導入經驗,具備合格的技術且經驗豐富的服務團隊,有資格成為業界著名企業的專業夥伴,相信海科(hyGene)能為您帶來最滿意的成果!

一個合作夥伴,一個強大的解決方案 - STARLIMS!

STARLIMS是一個可擴展性的Web-based的產品,可以隨時隨地藉由兼容功能進行橋接,以確保數據完整性、可追溯性、法規遵從性和審查準備。

自動化、系統整合、數據整合、...

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