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March 20, 2019

數據完整性風險本質上取決於作業流程及電子化系統這些數據來源的地方的複雜性。粒子計數器中的數據在製藥業的產品生命週期裡至關重要。您可以透過選擇正確的設備和服務減輕這些風險,得到更可靠的數據來自經過驗證的來源。

最近有很多關於“數據完整性”的討論,例如美國食品藥品監督管理局FDA和英國的藥品和醫療產品監管署MHRA以及各地的此類監管機構都已發布了關於數據完整性的指導。世界衛生組織WHO2016年8月在加拿大發布了PIC’s有關數據完整性的內容,澳大利亞的治療用品管理局TGA也都在討論FDA所提到達成數...

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