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​更快速的進入市場。高品質的提交作業。這能改變一切。

Faster Market Access. High-Quality Submissions. That Changes Everything.

MasterControl提供一個功能齊全的監管資訊管理(RIM)解決方案,可簡化和加速全球註冊和提交流程,使您的產品能夠更快地進入更多市場。

 

為何您要採取過時的方式來進行這最重要的步驟

多年的研發,數千個實驗和數百萬美元的資金資金投入 - 所有這些都是為了追求市場先驅和全球成功的產品。 如此龐大的資訊,您無法承擔在手動,紙本監管檔案彙編、機構提交和全球註冊方面的風險。

提高可視性和一致性

緩解流程瓶頸,消除資訊盲點和優化監管途徑對於進入新市場一事至關重要。 MasterControl的RIM系統可以幫助您實現跨地域、運營團隊和市場合作夥伴的機構提交和全球產品註冊流程的即時可視性 - 所有這些都來自我們集中式的解決方案。

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協調監管與品質

監管團隊消耗和生成的大多數文件和數據最終都會轉移到品質管理系統,因此共享記錄的系統才有意義。MasterControl平台可幫助您無縫連接監管和品質管理,以簡化初始清關和註冊,同時確保長期合規性。

 

您所需要的監管管理工具

The regulatory management tools you've always wanted.

 

監管資訊管理

Regulatory Information Management (RIM)

在集中式系統中加速整個全球提交和產品註冊生命週期中產品開發的監管文件和數據的收集、協調和管理。

註冊管理

Registrations Management

管理組織和提交檔案、技術文件、全球清單範本以及追蹤全球地理位置的產品要求,同時始終保持產品註冊數據的最新狀態。

提交管理

Submissions Management

自動化和加速eCTD提交文件、數據、監管通信和發布,並在整個提交過程中獲得即時可事性,無論是在內部還是通過合作夥伴進行。